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    第(dì)二(èr)批3D打印医疗器械标准发(fā)布

    2020/06/22中关村在线323

    来自3D打印医(yī)疗器械(xiè)专业委员会的消息,6月18日,第二批3D打印(yìn)医疗器械团(tuán)体标准正式发(fā)布,将为(wéi)3D打印医疗器械的生(shēng)产、审批、上市等(děng)提供具体的执行标准。


    第二批3D打印医疗器(qì)械团(tuán)体(tǐ)标(biāo)准发布

    第二批(pī)3D打(dǎ)印医疗(liáo)器械标准(zhǔn)共有10项,编号为T/CAMDI 037-2020至T/CAMDI 046-2020。分别为《3D打印金属植(zhí)入物质(zhì)量均一性评(píng)价方法(fǎ)及判定指(zhǐ)标》、《3D打印(yìn)金(jīn)属植入物有(yǒu)限元分(fèn)析方法》、《增(zēng)材(cái)制造(3D打印)口腔金属种(zhǒng)植体》、《增材(cái)制造(3D打印)个(gè)性化牙种植体》、《医用增材制造钽金属粉末》、《增材制造(3D打印)定制式骨科手术导板》、《金属(shǔ)增(zēng)材制(zhì)造医疗器械生产质量管理体系的特殊(shū)要(yào)求(qiú)》、《生物打印医疗器(qì)械(xiè)生产质量体系特殊要(yào)求》、《增材(cái)制造(3D打印)口腔种植外科导板》、《3D打印钽金属临(lín)床应用标准》。


    标准详情

    可以看到第二(èr)批10项标准(zhǔn)涵盖了(le)金属植入物、口(kǒu)腔种植体、牙种植体、骨科手(shǒu)术导(dǎo)板、外科导板以及钽(tǎn)金属粉(fěn)末、质量管理体系、生(shēng)物3D打印等医疗(liáo)器(qì)械原料、生产和应用。



    在“全国团(tuán)体(tǐ)标准(zhǔn)信息平台”上可以(yǐ)查看全文(wén)

    目前3D打(dǎ)印医(yī)疗器械的(de)相关行业标准已经陆续公布,还有一(yī)批也在制(zhì)定当(dāng)中。相信将会为国(guó)内3D打印行业(yè)及医疗相关的应用指明方(fāng)向,帮助行(háng)业快速健康地发展。

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